一、崗位職責：

1、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準的收集，形成RA初步分析，為其他部門提供法規支持；

2、負責產品注冊送檢及送檢進度跟蹤，獲得檢測報告；

3、負責對擬開發及注冊的品種進行產品特性、競品信息、市場信息、文獻資料等檢索；

4、負責編寫部分產品技術文件，如風險管理、法規清單等；

5、負責編寫產品注冊資料；

6、負責跟蹤注冊申報速度，完成醫療器械注冊、延續、變更等事務工作；

7、完成領導安排的其他工作內容。

二、任職要求：

1、本科及以上學歷，生物醫學工程、臨床醫學、電子工程等相關專業；

2、2年及以上注冊工作經驗，熟悉二、三類醫療器械產品的國內注冊流程；

3、熟練使用辦公軟件； 

4、工作態度積極，有較強的責任心和學習能力，思路清晰、較強的溝通協調能力。